Научно-практический журнал
[О компании] Издательство 'Цитокины и воспаление' - Журнал 'Цитокины и Воспаление'

197376, Санкт-Петербург, ул. Акад. Павлова, д. 12,
Институт экспериментальной медицины РАМН
Тел.: (812) 543 52 14, +7 921 984 11 30, +7 921 909 55 49
Факс: (812) 543 52 14
E-mail:
Web: cytokines.ru


  


2016 год
1 номер 2 номер
3 номер 4 номер

О Журнале

Текущий год
Архив

Рубрики
Подписка

NEW Книжная полка
NEW Стол заказов

Карта сайта
Правила для авторов

Поиск

Контакты
Наши партнеры:

https://pornoseksxxx.com/

Русский языкEnglish language
Карта сайта Написать письмо, наши координаты

Содержание | Следующая статья | Предыдущая статья

Журнал 'Цитокины и воспаление', 2006, № 4

Подписаться на 2018 год

Заказать эту статью в PDF

Новости от компании-производителя

Номер 4'2006

НОВАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ПРЕПАРАТА РОНКОЛЕЙКИН®

Ронколейкин® - рекомбинантный интерлейкин-2 человека производства ООО "Биотех" - знаком врачам России и многих других стран с 1995 г., когда впервые он был применен для лечения иммуносупрессии при септических состояниях различной этиологии (патент № 2115428 от 28.03.1995 г.). Сейчас Ронколейкин® эффективно применяется для лечения инфекционных, онкологических, аллергических и аутоиммунных заболеваниий, при проведении лучевой и химиотерапии в онкологии, цитостатической терапии при аутоиммунных заболеваниях, синдроме хронической усталости.

За 11 лет, прошедших с момента регистрации, Ронколейкин® получили около 500 тысяч пациентов. Проведено более 600 клинических испытаний и научных исследований в 180 медицинских центрах России и стран Ближнего зарубежья. Завершено многоцентровое исследование в формате GCP по оценке эффективности Ронколейкина® в комплексном лечении сепсиса (2003-2005).

Применение Ронколейкина® приводит к достоверному снижению летальности при сепсисе, перитоните, деструктивном панкреатите, пневмонии; потребности в антибактериальных препаратах; количества койко-дней.

Профилактическое применение Ронколейкина® достоверно снижает частоту послеоперационных осложнений.

Терапия Ронколейкином® достоверно влияет на увеличение медианы жизни при некоторых онкологических заболеваниях.

Включение Ронколейкина® в комплексное лечение инфекционных заболеваний положительно влияет на клиническое течение процесса и позволяет снизить уровень рецидивирования и хронизации инфекции.

В настоящее время Ронколейкин® входит в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система) МЗСР РФ.

Ронколейкин® включен в протоколы диагностики и лечения острого панкреатита, утвержденные Ассоциацией хирургов Санкт-Петербурга (2004), протоколы интенсивной терапии больных перитонитом, рекомендованные IX съездом Общероссийской Федерации анестезиологов и реаниматологов (2004).

По материалам клинических исследований эффективности терапии Ронколейкином® утверждены методические рекомендации по его применению при острых синуситах, остеомиелите, хроническом гепатите С, бруцеллёзе, микоплазменных и хламидийных пневмониях, эндометриозе, церебральных инсультах, колоректальном и почечно-клеточном раке.

Работа ученых ООО "Биотех" по совершенствованию лекарственной формы Ронколейкина® осуществлялась в течение многих лет с момента оформления в 1998 г. патента "Фармацевтический препарат на основе интерлейкина-2 (варианты)". В 2006 г. эта работа увенчалась успехом. Росздравнадзор МЗ РФ и Государственный институт стандартизации и контроля иммунобиологических лекарственных препаратов им. Л.А. Тарасевича утвердили новую лекарственную форму препарата - расвор для внутривенного и подкожного введения:

- ФСП № 42-0118-6556-05 от 28.07.2006 г.,

- сертификат производства № 000827, действителен до 31.03.2009 г.,

- регистрационное удостоверение № ЛС-001810 от 28.07.2006 г.,

- лицензия МЗ РФ № 99-04-000227 от 31.08.2006 г.

Производство жидкой лекарственной формы препарата соответствует требованиям GMP.

Сравнение жидкого и лиофильно высушенного препарата показало, что:

Остались неизменными:

а) состав препарата: компоненты двух указанных лекарственных форм Ронколейкина® идентичны;

б) срок годности: 2 года;

в) показания к применению, дозировки и противопоказания;

г) удельная биологическая активность и эффективность.

Изменились:

а) условия хранения и транспортировки - при плюсовой температуре: хранение - от +2 °С до +8 °С, транспортировка - от +9 °С до +25 °С в течение 10 суток;

б) путь введения препарата: по заявкам практикующих врачей добавлен подкожный способ введения.

При понижении температуры хранения ниже +2 °С может происходить обратимая кристаллизация компонентов препарата, что не приводит к изменению свойств лекарства и потере его биологической активности.

Таким образом, сохранив наиболее важные характеристики препарата, жидкая лекарственная форма Ронколейкина® имеет преимущество - значительное упрощение условий хранения, транспортировки и расширение способов применения препарата.

http://www.biotech.spb.ru

Тел.: (812) 346-60-16

Если Вы хотите прочесть статью целиком, заказывайте компакт-диск,
на котором Вы найдете ВСЕ статьи ВСЕХ номеров журнала за 2005 и 2006 годы!

Содержание | Следующая статья | Предыдущая статья

Подпишитесь на журнал "Цитокины и Воспаление" он-лайн!


Начата подписка на 2018 год!

Обновление на книжной полке: компакт-диск Цитокины и воспаление, 2008 год.

© 2002-2017 Цитокины и Воспаление